科学理性看待中药注射剂安全性_奥地利vs意大利预测

发布时间:2021-08-10    来源:奥地利vs意大利预测 nbsp;   浏览:12195次
本文摘要:作为我国特有的剂型,中药注射剂登场已经70多年了。

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作为我国特有的剂型,中药注射剂登场已经70多年了。1941年首款中药注射剂柴胡注射液问世,修建中药注射剂临床应用于先河。中药注射剂是中医药临床化疗系统最重要的组成部分,是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物,是我国特有的原创药物型。中药注射剂在继承传统中药化疗特点的基础上,慢、快、疗效清晰,在临床上得到广泛应用,特别是在心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒、急症化疗中发挥着最重要的作用。

目前,我国约有300家企业生产134个中药注射剂品种,涉及1255个不同的生产批准文,其中常用品种有40~50个。2015版《中国药典》收录的中药注射剂还包括双黄连粉针剂、清开灵注射液、血塞通注射液、灯泡花素粉针剂和止喘灵注射液。2017版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(国家医疗保险目录)包括中药注射剂49种。

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就临床疗效而言,笔者用国际循证医学标准评价方法积极研究了40多种中药注射剂明确品种的临床疗效。结果表明,中药注射剂在心脑血管病、病毒感染类疾病、肿瘤等化学疗法中发挥了充分的作用,大部分研究结果表明,中药注射剂领导西医常规化学疗法的疗效显着高于分别用于西医常规化学疗法,部分研究表明分别用于中药注射剂与西医常规比疗效果非常好,分别用于中药注射剂与西医常规比疗效果更好。2006年的鱼腥草注射剂事件和之后再次发生的一系列中药注射剂反应相当严重,推测了中药注射剂的安全性。但笔者指出,不应理性认识中药注射剂的安全性问题,不应片面高估。

根据近年来国家药品不良反应监测年度报告,中药注射剂不良反应的数量和比例在高效率范围内。2017年度中药注射剂不良反应在中药整体不良反应中占54.6%的化药注射剂不良反应在化药整体不良反应中占66.7%。

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由此可见,注射剂型不良反应多发的现象在中药和化学药物中不存在,化学药物越来越显着,单方面高估中药注射剂不良反应的严重性和危害过于客观。此外,中药注射剂不良反应再次发生的原因非常复杂,部分不良反应再次发生与临床不合理用药等因素有关。根据2015年国家药品不良反应监测年度报告,2015年中药注射剂总体报告排名前20位的品种(全年中药注射剂报告占87.6%)的不良反应与分解药物占43.4%,相当严重的不良反应与分解药物占56.5%,以上数据提醒分解药物是中药注射剂安全风险因素之一。同时,中药注射剂不良反应的再次发生也与患者过敏体质、静脉给药滴速、配液用于情况等有关。

因此,将中药注射剂的不良反应再次发生的所有原因归纳为中药注射剂本身的因素是不客观的。建议从多层面、多角度积极开展中药注射剂上市后进行评价研究。

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加强中药注射剂临床皮试的研究,如果该研究突破,中药注射剂可以像头孢菌素和青霉素一样通过皮试检查过敏者,安全性大幅度提高。加强中药注射剂和化药磁共振迷信的研究,应该从药理机制和临床两方面积极开展这项研究,新发现的清晰配合迷信不应该尽快载入药品说明书。加强中药注射剂不良反应发生率的研究,从临床角度来看,不良反应发生率比不良反应数量能够正确反映药品安全性,建议积极对重点品种开展大规模多中心流行病学研究,以具体不良反应发生率为安全性评价取得科学证据。加强中药注射剂风险效益比评价,建议使用药物经济学等方法对中药注射剂风险效益比进行定量评价,有助于全面了解中药注射剂品种的临床价值。


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